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Myofasciite à macrophages et recherche expérimentale et clinique

Question écrite de - Affaires sociales et santé

Question de ,

Diffusée le 19 décembre 2012

M. Michel Doublet attire l'attention de Mme la ministre des affaires sociales et de la santé sur les préoccupations de l'association Entraide aux malades de myofasciite à macrophages de la Charente-Maritime concernant la recherche sur les risques présentés par les adjuvants aluminiques vaccinaux. Selon l'association, depuis une dizaine d'années, des chercheurs travaillent sur la toxicité de l'aluminium et l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) aurait refusé le 6 septembre 2012 tout financement permettant la poursuite de ces travaux sur les effets de la présence de sels d'aluminium dans le cerveau et proposerait de lancer un appel d'offres afin de reprendre la recherche avec de nouveaux chercheurs.

L'association estime que l'unité INSERM de l'hôpital Henri Mondor qui a travaillé jusqu'alors sur cette thématique est à la pointe de la recherche expérimentale et clinique. Un changement d'équipe de recherche pourrait engendrer un retard dans la compréhension du processus de translocation des sels d'aluminium dans l'organisme.

En conséquence, il lui demande de lui faire part de ses observations et de ses propositions en la matière.

Réponse - Affaires sociales et santé

Diffusée le 6 février 2013

Dans un contexte d'une possible perte de confiance envers la vaccination, il est primordial de donner les meilleures assurances de sécurité des vaccins dans l'intérêt de la population. Ainsi, la ministre des affaires sociales et de la santé est-elle particulièrement attentive à la nature des adjuvants utilisés dans la fabrication des vaccins, en particulier les sels d'aluminium.

Ceux-ci sont en effet à l'origine d'une polémique sur leur éventuelle implication dans la survenue de pathologies graves comme la myofasciite à macrophages. La ministre a donc saisi conjointement, en juillet 2012, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Institut de veille sanitaire (InVS) afin de faire un état des lieux sur les effets sanitaires, connus ou suspectés, des adjuvants à base d'aluminium entrant dans la composition des vaccins et sur l'apport des adjuvants dans la composition vaccinale.

Les agences sanitaires interrogées ont rendu leurs conclusions le 1er octobre 2012. Elles reconnaissent que les vaccins à base d'aluminium sont à l'origine d'une lésion focale au niveau du point d'injection, qui constitue la myofasciite à macrophages dont la réalité n'est pas remise en question. L'expertise scientifique disponible à ce jour n'apporte toutefois pas d'arguments pour une atteinte systémique secondaire responsable d'un syndrome clinique identifié.

Selon la nature de l'antigène vaccinal, les adjuvants sont parfois indispensables pour obtenir ou améliorer la réponse immunitaire et ainsi protéger individuellement et collectivement les Français de maladies infectieuses aux conséquences importantes en termes de morbidité et de mortalité. Le projet de recherche du Professeur Gherardi intitulé « transport particulaire systémique par les phagocytes : sécurité des adjuvants vaccinaux » a fait l'objet d'une décision de refus de financement dans le cadre de l'appel à projet de recherche 2012 organisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Ce projet de recherche a été soumis à un processus d'évaluation et d'expertise transparent, imposé à tout projet de recherche déposé dans le cadre des appels à projet de recherche organisé par l'ANSM. Il n'a toutefois pas été classé en rang suffisant pour obtenir un financement. Le débat reste cependant ouvert sur les adjuvants.

Des travaux supplémentaires sont souhaitables, qui doivent permettre de poursuivre les campagnes de vaccination pour assurer la protection de la population contre des pathologies sévères, tout en s'assurant de la sécurité maximale des produits utilisés. La ministre souhaite la poursuite des travaux de recherche dans ce domaine.

Elle a donc demandé à l'ANSM et à la direction générale de la santé (DGS) d'installer en tout début d'année 2013 un comité de pilotage associant des scientifiques de haut niveau, dont le professeur Gherardi, et des représentants de l'association d'entraide aux malades de myofasciite à macrophages (E3M) et de collectifs de patients, afin de restaurer une dynamique de recherche de qualité sur ce sujet.

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