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unknown - Métropole - Européenne de Lille - 19 C 0555 Document publié le Vendredi 11 octobre 2019 Lien du pdf (unknown - Métropole - Européenne de Lille - 19 C 0555)Thèmes du document : Santé, Investissement et développement économique, Humanitaire, 19 C 0555

Séance du vendredi 11 octobre 2019

Délibération DU CONSEIL

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DEVELOPPEMENT ECONOMIQUE ET EMPLOI - ATTRACTIVITE ET INNOVATION -

PRECIDIAB - SOUTIEN AU CENTRE NATIONAL DE MEDECINE DE PRECISION DU DIABETE - SUBVENTION A LA FONDATION I-SITE UNIVERSITE DE LILLE NORD EUROPE

I. Contexte

Dans le cadre du projet métropolitain de Monsieur le Président, la Métropole Européenne de Lille a souhaité faire de l'enseignement supérieur et de la recherche un enjeu stratégique de la métropole. C'est à ce titre que la MEL soutient plusieurs projets du Programme investissement d'avenir (PIA) parmi lesquels le Centre National de Médecine de Précision des diabètes (CNMP) PreciDIAB. Ce projet, initialement déposé dans le cadre de la seconde vague de l’appel à projets Institut Hospitalo Universitaire (IHU) du PIA, correspond à la volonté du CHU de Lille, de l’université de Lille et d’Eurasanté, de repenser radicalement le parcours de santé et de soin du patient diabétique, par une approche holistique du diabète tout en s’appuyant sur les outils de la médecine de précision.

Aujourd'hui, le surpoids et l’obésité touchent environ 1,4 milliards de personnes dans le monde. Selon l'estimation de l'OMS, ce chiffre devrait atteindre les 3 milliards à l’horizon 2030, faisant ainsi de cette maladie un fléau aux conséquences économiques et médicales majeures. En France, avec 3,3 millions de personnes atteintes et suivies médicalement, la prévalence des diabètes traités pharmacologiquement est d’environ 5%. En région Hauts-de-France, elle est de 6,2% (Source : Santé Publique France, 27-28, novembre 2017). Le diabète constitue donc un enjeu majeur de santé publique et un axe de recherche prioritaire pour la Région Hauts-de-France et la Métropole Européenne de Lille.

Dans ce contexte international, national, et régional, la création à Lille du CNMP des Diabètes PreciDIAB vient donc répondre à un besoin de développer de nouveaux moyens de prévention, de prise en charge et de traitement des patients diabétiques afin de contrer cette maladie et ses conséquences. Il aura pour vocation, en regroupant en son sein des spécialistes de toutes les disciplines en lien avec le diabète, de mettre au point une prévention et une médecine personnalisée d’avenir.

PreciDIAB aspire à développer une méthode translationnelle et multidisciplinaire de la prise en charge des diabètes qui sera expérimentée dans la Métropole lilloise et les Hauts-de-France, en vue d'une diffusion future sur l’ensemble du territoire.19 C 0555

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Dès 2018, par délibération 18 C 0251 du 15 juin 2018, la MEL a initié un soutien de 1,650 M€ au programme PreciDIAB pour la création d'un Centre d'essais cliniques et d'un entrepôt de données de santé. Elle est maintenant sollicitée à hauteur de 10 M€ afin d'aboutir à la création de cohortes (groupe de personnes engagées dans une étude épidémiologique) et à des programmes de prévention qui bénéficieront en tout premier lieu aux patients du territoire et feront rayonner la métropole en Europe et dans le monde.

II. Description des objectifs et modalités du partenariat

Lors des manifestations célébrant les 50 ans de la MEL puis lors des rencontres métropolitaines de l’économie, le 15 novembre 2018, le projet PreciDIAB a été érigé en priorités de la MEL, au titre de l’innovation et de l’excellence. A travers l’ensemble de son programme de recherche et de transfert, PreciDIAB ambitionne de devenir la référence nationale et internationale pour la prise en charge et le traitement de l’obésité et des diabètes. Pour cela, le CNMP des diabètes se doit d’être l’endroit privilégié pour le développement de la recherche et l’innovation et l'accélération du transfert technologique de la recherche académique vers les applications industrielles. L'ambition est de faire du parc Eurasanté et de son écosystème, une référence internationale sur la thématique des maladies métaboliques et un territoire privilégié pour l'implantation d'entreprises innovantes. L'investissement dans le projet PreciDIAB permettra une structuration solide, une forte visibilité et des retombées commerciales et financières pour la Métropole.

Enfin, on soulignera que le projet PreciDIAB mobilise et dynamise une part importante de l'écosystème métropolitain et régional de la recherche en santé : neurosciences, drug design, …

1. Le programme PreciDIAB

PreciDIAB présente 3 axes majeurs : la constitution de cohortes et l'identification de biomarqueurs, potentiels actif immatériels qui tous deux présideront à des partenariats industriels parfois en cours de construction, la mise en place de programmes de prévention ciblés sur des populations spécifiques (enfants obèses et populations précaires notamment) et enfin la structuration de partenariats autour d'un club d'industriels : PreciDIAB initiative. Il est structuré en 12 axes (work-packages - WP) dont chacun poursuit un objectif très précis. Tout d'abord mis en œuvre sur 5 années, d'octobre 2019 à fin 2024, PreciDIAB sera reconduit si les résultats sont à la hauteur des attentes du Secrétariat Général pour l'Investissement (SGPI).

Le coût du programme est estimé à 24 334 000 euros sur 5 ans, y compris le centre d'essais cliniques et l'entrepôt de données de santé déjà financés par la MEL.19 C 0555

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L'État, dans le cadre du programme Investissement d'Avenir, contribuera à hauteur de 5 M€, la Région Hauts-de-France est sollicitée à hauteur de 3,81 M€ et la MEL à hauteur de 11,65 M€ comprenant les aides antérieurement décidées et attribuées au CHU de Lille dans le cadre de la délibération 18 C 0251 du 15 juin 2018 modifiée par la délibération 18 C 0944 du 14 décembre 2018. Les parties prenantes du programme contribuent quant à elles en cofinancement à hauteur de 3,888 M€.

2. Une gouvernance sur mesure

Le CNMP des diabètes PréciDIAB est constitué d'un noyau de fondateurs : CHU de Lille, Université de Lille, Eurasanté, Institut Pasteur de Lille, I-SITE ULNE et d'un cercle plus large qui ne bénéficiera pas directement des aides des financeurs (État, Région, MEL). Ces partenaires sont : INRIA, l'INSERM, le CNRS, Société Francophone des Diabétiques, Fédération Française des Diabétique et EURASANTE.

Au regard de la complexité du partenariat, le SGPI, coordinateur des programmes du PIA, demande aux porteurs de formaliser leur gouvernance dans l'accord de consortium qui les lie. Elle est articulée autour de 5 instances principales :

- Le Comité de pilotage institutionnel (CPI) se réunira une fois par an au moins. Il (1) discute et approuve la vision, les options stratégiques clés et les plans à long terme; (2) approuve des critères de succès mesurables et suit les indicateurs de réalisation du projet, (3) approuve le budget et la stratégie financière et (4) valide les mesures correctives. Le CPI est composé de 26 membres. Seuls 12 d'entre eux ont voix délibérative. Le CPI est présidé par le Directeur général de l’I-SITE.

Chaque partenaire est doté d’une ou plusieurs voix. En tout le CPI compte 25 voix délibératives. Ainsi le CHU de Lille et l’Université de Lille sont dotés de 4 voix délibératives, l’I-SITE et la MEL de 3 voix, l’IPL (Institut Pasteur de Lille), la Région Hauts-de-France et le CHU d'Amiens disposent quant à eux de 2 voix. Les 5 autres partenaires (Eurasanté, facultés de médecine de Lille et d'Amiens, Amiens Métropole et les Industriels) se partagent les 5 voix restantes.

- Le Bureau du CPI se réunit tous les trimestres au moins. Il est composé des Directeurs généraux du CHU de Lille, de l’ISITE et de l’IPL, du Président de l’Université de Lille, de la Région Hauts-de-France, de la MEL et du responsable scientifique et technique. Il a pour mission de :

- proposer des orientations stratégiques ;

- suivre l’implémentation des décisions du CPI ;

- assurer la bonne coordination du projet avec la politique de site (recherche, enseignement, valorisation socio-économique et dissémination).

- Le comité scientifique et technique est composé des scientifiques leaders de PréciDIAB. Il définit et implémente la stratégie scientifique.19 C 0555

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Le Comité de liaison favorise la transposition et la bonne intégration opérationnelle des propositions issues de PreciDIAB dans l’environnement des établissements, en particulier en matière de stratégie médicale, de recherche clinique et universitaire.

Le Groupe Dissémination et Valorisation est composé des représentants des instances économiques et de valorisation des membres fondateurs. Il propose des actions de dissémination, évalue les résultats valorisables, émet des recommandations en matière de maturation et de transfert de technologie et met en place des relations avec les industriels notamment via le club PreciDIAB Initiatives.

La MEL, au regard de son implication particulièrement importante dans le projet, a demandé à détenir une place significative dans la gouvernance de PreciDIAB. Ainsi notre établissement sera membre du bureau du CPI et détiendra 3 voix délibératives au CPI.

3. Positionnement de la MEL et soutien aux programmes

Intérêt local et création d'actifs immatériels

La filière santé alimentation est l'une des plus dynamiques de notre territoire métropolitain. Fortement articulée à la recherche en biologie et santé elle dispose de deux domaines d'excellence majeurs susceptibles de conforter la visibilité, l'attractivité et la croissance de notre métropole : la recherche en neuroscience d'une part et la recherche sur les maladies cardio-vasculaires et métaboliques d'autre part.

Dans le domaine cardio-métabolique, PreciDIAB concentre les meilleures équipes de recherche de la région. Elles sont en effet capables de produire une recherche fondamentale d'excellence reconnue mondialement autant que des partenariats industriels solides, basés sur les cohortes et les connaissances et savoir-faire de leurs équipes.

Le soutien de la Métropole Européenne de Lille à PreciDIAB

Au-delà de l'aide financière sollicitée (10 M€), la MEL souhaite construire autour de PreciDIAB une gouvernance propre qui viserait à faciliter l'émergence de programmes de prévention et de sensibilisation de la population sur son territoire, autant qu'à suivre l'exécution opérationnelle et financière du programme. Un comité de pilotage technique sera créé à cet effet. Il sera composé des directeurs généraux du CHU de Lille et de l'ISITE, du Président de l'Université de Lille et d'un représentant de la MEL et se réunira au moins une fois par trimestre.

PréciDIAB est un CNMP soutenu dans le cadre du programme Investissement d'avenir. A ce titre, l'Agence Nationale de la Recherche, mandatée par le SGPI pour le suivi des projets, exige des bénéficiaires de s'appuyer sur les IDEX et ISITES pour la gestion des subventions et le pilotage du projet.19 C 0555

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C'est pourquoi l'aide est sollicitée par l'ISITE ULNE qui mettra en place des conventions de reversement aux tutelles exécutant effectivement les dépenses (CHU et Université de Lille, IPL).

Parmi les 12 lots du programme PreciDIAB, 7 sont plus stratégiques pour l'attractivité de la Métropole Européenne de Lille, soutien principal à Precidiab. Ils pourront en effet produire des actifs immatériels (cohortes et/ou brevets) valorisables dans le cadre de collaborations avec les industriels membres du club PreciDIAB Initiative coordonné par Eurasanté.

Il s'agit de:

- Le WP 1 - Identifier les signatures et marqueurs précliniques de diabète et d'obésité et les marqueurs d’échec du traitement du diabète ou risque de cancer afin de mettre en place des prises en charges précoces de la maladie. L’objectif est de prédire de manière précise l’incidence du diabète de type 2 chez les familles à risque, d'identifier l’impact épigénétique des naissances avant terme sur le système neuroendocrine, et enfin de développer des marqueurs prédictifs de l’obésité et des diabètes dans la population générale. Le coût total de ce lot est de 1 653 896 €. La MEL est sollicitée pour l'intégralité du soutien à ce projet.

- Le WP 3 - Du diagnostic moléculaire au traitement personnalisé. Près de 10% des diabètes ont une origine monogénique, d’où l’intérêt majeur de développer des traitements personnalisés pour ces patients. L'objectif est ici de mettre au point un diagnostic génétique utilisable en routine pour détecter les patients atteints de diabète monogénique. Ce kit diagnostic pourrait ensuite être développé et valorisé par une startup issue de PreciDIAB ou par un partenaire industriel. Le coût total de ce lot est de 1 846 618 €. La MEL est sollicitée pour l'intégralité du soutien à ce projet.

- Le WP4 - Impact de la nutrition et de l’environnement sur le syndrome métabolique. La compréhension des relations entre mode de vie, nutrition, microbiote et génétique permettra de développer de nouvelles méthodes de prise en charge personnalisée chez les personnes à risque. La mise au point d’un algorithme intégrant ces différents paramètres permettra d’établir une prédiction personnalisée de la réponse glucidique postprandiale (nutrigénomique). Le coût total de ce projet est de 1 356 368 € totalement pris en charge par la MEL.

- Le WP 6 - Centre Hospitalier du 21ème siècle. L’avènement des nouvelles technologies a fait exploser la quantité de données exploitables chez les patients. Le stockage et l’analyse de ces données deviennent donc l’un des enjeux primordiaux du 21ème siècle. Le CHU deviendra le centre d’expertise dans la prise en charge des diabètes intégrant l’ensemble des données permettant d’éviter les complications médicales, les effets secondaires des traitements et d’évaluer de nouvelles approches thérapeutiques. Son coût est de 1 700 672 € dont 990 0000 € ont déjà été financés par la MEL en 2018 avec la création d'un entrepôt de données de santé. Il s'agira également de contrôler les prescriptions par l’intelligence artificielle.19 C 0555

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L'aide nouvellement sollicitée est de 496 672 € portant à 1 468 672 € le soutien de la collectivité à ce projet.

- Le WP 7 vise à créer un centre d'essais thérapeutiques dédié au diabète hébergé par le Centre d'Investigation Clinique du CHU de Lille. Ce centre sera un moteur pour attirer les compagnies industrielles travaillant sur le diabète désireuses d’avoir accès à des cohortes répondant à leurs besoins. Il donnera également les moyens de tester de nouveaux traitements de l’obésité et des diabètes (médicaments, dispositifs médicaux, etc...) chez des populations bien caractérisées, et de mener les essais cliniques nécessaires en vue de l'obtention des autorisations réglementaires. Le coût total de ce projet est de 1 910 900 € dont 660 000 € ont d'ores et déjà été financés par la MEL en 2018 (délibération 18 C 0251 du 15 juin 2018 modifiée par la délibération 18 C 0944 du 14 décembre 2018 allouant une subvention de 1 650 000 € au CHU de Lille).

- Le WP 8 se concentre sur les maladies métaboliques et les diabètes dits complexes et vise à prévenir certaines complications liées à ces pathologies. Trois domaines sont particulièrement ciblés : la détection des dysfonctions cardiaques précliniques et prévention des risques cardiaques, la prise en charge personnalisée des accidents vasculaires cérébraux et démontrer l’efficacité de la prévention des maladies rénales en développant des méthodes de génomique pour dépister les patients diabétiques à haut risque de complications rénales. Le coût total de ce lot est de 6 321 914 €. La MEL est sollicitée à hauteur de 3 889 127€ pour ce projet.

- Le WP 9 est axé sur le transfert de la recherche vers le marché et les partenariats avec le monde industriel dont PreciDIAB Initiative. Basé sur le constat que les schémas actuels de transfert de technologie de la recherche académique vers les applications industriels ne sont que très peu efficaces, PreciDIAB propose d'une part de créer un club d'industriels (PreciDIAB Initiative, qui favorisera les partenariats public-privé disposant d'une approche d'innovation ouverte, et d'autre part une plateforme de Drug design dotée de méthodes de point en pharmacologie quantitative. Cette plateforme développera de nouvelles molécules thérapeutiques à partir des travaux réalisés dans les WP 1 à 4, et amènera les candidats médicaments jusqu’aux premières phases d’essais cliniques. Le coût total de ce lot est de 1 325 790 €. La MEL est sollicitée à hauteur de 757 320 €.

Pour information, les autres projets du programme PréciDIAB sont :

- Le WP 2 qui a pour objectif d'identifier des marqueurs de traitement du diabète. - Le WP 5 focalisé sur la prévention et la constitution de cohortes qui seront ensuite exploitées pour les partenariats industriels. Ces cohortes concerneront trois types de populations : enfants obèses, mères avec antécédent de diabète gestationnel et personnes en grande précarité (4 481 000 €). La MEL n'intervient pas financièrement sur cet axe dont elle sera néanmoins partenaire, pour la mise en place de programmes de prévention.

- Le WP 11 crée une Graduate School et diplôme universitaire "recherche clinique" du diabète.19 C 0555

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- Enfin, les WP 10 et 12 ont pour objectif la valorisation scientifique et grand public et la coordination et l'animation du programme (620 000 €).

Au total l'aide sollicitée par l'I-SITE ULNE est de 10 000 000€ pour un coût total de 22 683 785 € (déduction faite des aides antérieurement décidées) soit un taux d'intervention de 44,08% du coût total du projet.

Par conséquent, la commission principale Développement Economique - Emploi - Recherche - Insertion consultée, le Conseil de la Métropole décide :

1) De soutenir le projet PreciDIAB ;

2) D’accorder une subvention d’un montant de 10 000 000 € pour la Fondation I- SITE Université de Lille Nord Europe ;

3) D’autoriser le Président ou son représentant à signer la convention avec la Fondation I-SITE Université de Lille Nord Europe ;

4) D’imputer les dépenses d’un montant de 10 000 000 € aux crédits à inscrire au budget général en section investissement.

Résultat du vote : Adopté à l'unanimité

MM. Damien CASTELAIN, Nicolas LEBAS et Michel COLIN n'ayant pas pris part ni au débat ni au vote.

Acte certifié exécutoire au 18/10/2019

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